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两项中药相关项目列入中国药品监管科学行动计划第二批重点项目近日,国家药品监督管理局发布《关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知》,公布了10个重点项目,其中包括“中药有效性安全性评价及全过程质量控制研究”项目以及“真实世界数据支持中药、罕见病治疗药物、创新和临床急需医疗器械评价方法研究”2个中药相关项目。“中药有效性安全性评价及全过程质量控制研究”项目围绕加快推进中医药理论、人用经验、临床试验三结合审评证据体系的构建以及中药注册分类的实施,开发符合中药特点的审评审批新工具、新标准、新方法。“真实世界数据支持中药、罕见病治疗药物、创新和临床急需医疗器械评价方法研究”项目围绕应用于中药、罕见病治疗药物审评的真实世界证据技术评价要求等,研究符合中国国情的真实世界数据收集、质量评价、处理和分析标准,形成真实世界证据支持监管决策的评价新工具、新标准、新方法。

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国家林草局推进林草中药材规范化种植日前,国家林业和草原局印发林草中药材生态种植、野生抚育、仿野生栽培3个通则,推进林草中药材规范化种植。通则指出林草中药材生态种植是指在保持生态系统稳定的基础上,遵循生态学和生态经济学原理,采用清洁化生产、绿色防控等生态培育措施种植药用植物;林草中药材野生抚育是指对原生境内自然生长的中药材,根据其生物学特性及群落生态环境特点,主要依靠自然条件、辅以轻微干预措施,提高种群生产力的一种中药材生态培育模式;林草中药材仿野生栽培是指在生态条件相对稳定的自然环境中,根据中药材生长发育习性及其对生态环境的要求,遵循自然法则和规律,模仿中药材野生环境和自然生长状态,再现植物与外界环境良好生态关系的中药材生态培育模式。

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河北启动中药材系列团体标准制定工作日前,“河北省中药材系列团体标准制定启动会”召开。本次中药材系列团体标准制定启动会的召开,将加快推进中药材标准系统性、组织性的制定和实施,对中药材产业高质量发展起到重要支撑作用。据悉,目前河北省种植中药材品种多种,每种药材需要有3-5个标准进行规范,需要系统制定多项标准。

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安徽出台22条具体措施促进中药传承创新发展近日,安徽省印发《关于促进中药传承创新发展若干措施》。《若干措施》从强化中药质量源头管理、加强中药生产流通质量监管、提升中药科学监管能力和水平、服务中药产业高质量发展、协同推动长三角地区中药监管一体化发展五个方面共22项具体措施。明确要强化中药质量源头管理,加快中药材标准建设、实施“十大皖药”产业示范基地提升工程、稳妥落实国家药监局关于产地加工(趁鲜切制)中药材的管理政策。强调在加强中药生产流通质量监管方面,要针对中药生产、经营、使用环节的突出问题,督促企业落实质量安全主体责任,强化监督检查和抽检力度,建立健全风险分析评估机制,实施中药安全信用监管。同时,探索创新监管手段,开展中药饮片信息化追溯试点。

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河北:推进中药生产、中药饮片等专项整治工作7月13日,河北省药品监督管理局召开全省药品生产监管工作座谈会。省药品监督管理局副局长王金龙提出,持续加强对药品生产企业的监督检查。科学运用量化评定分级结果,对企业检查实行精准化和差异化监管,确保监督检查全覆盖。继续做好国家基本药物抽检工作,加强中药配方颗粒生产企业监管;继续推进专项整治工作。继续组织开展疫苗、血液制品、生化药品、药物警戒、国家集中带量采购中选药品、含兴奋剂药品、中药生产、中药饮片和药包材等各项专项整治。

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《中药饮片临床应用规范》等团体标准发布日前,托国家重点研发计划“中药饮片智能调剂与煎煮设备关键技术研究”项目,医院药学分会组织,联合全国28家中医医疗机构及9家企事业单位共同制定的7项中药饮片临床应用领域中华中医药学会团体标准于6月30日发布实施。7项团体标准分别为:《中药汤剂煎煮技术规范》《中药饮片临床应用规范》《中药饮片处方用名标准》《中药饮片处方应付标准》《中药饮片临方炮制规范》《中药配方颗粒包装标准》和《中药饮片包装规范》。其中,《中药饮片临床应用规范》基于中药饮片临床应用过程,对处方书写要求、剂量规范要求等涉及中药临床应用的17个方面进行了梳理和规范。《中药汤剂煎煮规范》规定了中药汤剂煎煮技术规范的材料要求、煎药器具或设备要求、中药汤剂煎煮及质量标准的参数和内涵等。《中药饮片处方用名规范》对味常用中药饮片处方用名命名进行规范,规定了中药饮片处方用名的术语、定义及处方用名命名原则及标准。标准适用于中药饮片采购、验收、处方开具、调剂全过程。

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崇阳:全力发展中药材产业7月12日,湖北省咸宁市崇阳县召开中药材产业发展情况调研会,加快推进中药材产业发展。截至目前,该县中药材有黄精、芍药、射干、白芨等品种,种植总面积达6.65万余亩,产值3.6亿元。会议要求,要积极引进龙头企业、大力培育新型经营主体,做好服务保障工作,进一步壮大产业规模、延伸产业链条;要搭建企业和产业大户交流平台,实现信息互享、技术互学、销售互帮,凝聚发展合力,推动中药材产业提质增效;要围绕扩规模、提质量、增效益,广泛发动群众,落实政策措施,强化服务保障,加快推进中药材产业现代化、产业化发展。

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曲靖:将建成中医药传承创新制度体系日前,云南省曲靖市委办公室印发了《关于促进中医药传承创新发展的实施方案》,提出了6项重点任务26条举措,明确到年,建成成熟定型的中医药传承创新制度体系。《方案》明确,促进中医药产业高质量发展。推进道地药材科学规范种植生产,提升中药质量,加强中药材质量控制与监管,培育中药品牌。到年,重点布局沾益、宣威特色原料药道地药材产业带和罗平、师宗、富源药食同源道地药材产业带,带动全市滇黄精、薏仁、白芨、滇重楼、灯盏花、小黄姜、金荞麦等中药材种植规模化、标准化发展,全市种植中药材达万亩,中药材产值达80亿元以上。促进中医药健康服务业发展,规划建设曲靖市中药材交易中心等。

●我国道地药材的地理标志保护情况

●张伯礼:加快中药材及饮片第三方检验平台建设

●我国中药材种植面积接近万亩

●我国中药农业现状分析与发展趋势思考

●“潜力股”三七:化资源优势为经济优势

●中药产业获“两会”重点



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