北京医科大学临床肿瘤学院临床肿瘤研究室进行了祛邪作用（对小鼠移植性肿瘤的抑制作用）、增效作用（与放化疗联合应用对肿瘤的抑制作用）、减毒作用（对放化疗常规毒性的影响）、扶正作用（对免疫功能的影响）、预防和抑制肿瘤转移作用和中药组方生物转化前后对照试验等六项系列药效学以及急性、慢性毒理学试验，结果如下：

1、祛邪作用（对小鼠移植性肿瘤的抑制作用）

试验采用小鼠移植性肿瘤S实体瘤、H22肝癌、L白血病瘤株进行试验。每一瘤株试验重复三次，其结果相近，中等以上剂量对S实体瘤、H22肝癌的抑瘤率可达60－65％。小剂量用药作用虽然较弱，但其抑瘤率也在30％以上的临界水平，说明扶正散结合剂的抑瘤效果有一定的量效关系。另组试验亦显示有明显抑制S肿瘤生长和延长艾氏腹水瘤生存期作用，并呈良好的量效关系，与前结果相似。

2、增效作用（与放化疗联合应用对肿瘤的抑制作用）

实验用常规化疗药氟尿嘧啶（5-Fu）及放疗（60Co）作联合应用观察对S、H22荷瘤小鼠进行实验。结果显示其增效作用的q值均位于0.85-1.15之间，（联合5-FU对H22抑瘤率最高可达81％）表明扶正散结合剂与放化疗联合应用呈相加作用。

注：q值为表示联合应用增效作用结果。Q0.85为拮抗作用；q=0.85-1.15为相加作用；q1.15为协同作用。

3、减毒作用（对放化疗常规毒性的影响）

实验用环磷酰胺（CTX）和60Co造成小鼠造血功能的损伤（白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板等）和血液生化指标肝ALT（丙氨酸氨基转换酶）和肾BUN（尿毒氮）功能的降低，同时给予灌服扶正散结合剂。结果显示：使用扶正散结合剂后各组动物被抑制的造血功能都有明显恢复，随剂量增加效果提高，说明有一定量效关系。且对肝、肾功能具有保护作用（实验动物的ALT和BUN均低于对照结组）。说明扶正散结对放化疗所致的造血功能抑制和肝肾功能损害具有对抗和调整作用，呈现了减毒效应。

4、扶正作用（对免疫功能的影响）

实验用贞芪扶正胶囊（兰州制药厂生产的具有扶正作用的中药）作对照，观察扶正散结合剂对荷瘤小鼠的免疫功能影响。结果显示：小剂量扶正散结合剂即对荷瘤小鼠的免疫功能具有促进作用。能促进腹腔巨噬细胞的吞噬功能；促进溶血素抗体的生成；促进淋巴细胞转化功能（能促进B-淋巴细胞的抗体生成，促进T-淋巴细胞活性转化），说明扶正散结合剂具有较好的扶正作用。

5、预防和抑制肿瘤转移作用

方法采用接种肿瘤后第四天（即瘤体可触及时）后开始给药并于给药5天后再接种肿瘤进行观察。结果显示：两种给药均对肿瘤有明显抑制作用。在接种肿瘤前预防给药组较接种肿瘤后给药但对肿瘤的抑制作用更明显。表明提前预防应用扶正散结合剂具有减少肿瘤复发和转移的作用。

6、中药组方生物转化前后对照试验

该试验结果显示：生物转化前的中药组方抑瘤率仅为31％，生物转化后的抑瘤率高达65％。其它有关免疫的多项指标也均有明显或大幅度提高。

扶正散结合剂经上实验室研究证明，本品具有明显抑制S实体瘤生长，对放化疗有增效和减毒作用，对预防肿瘤，抗肿瘤，抗病毒性疾病有显著的作用。